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药品稳定试验箱是制药企业和药物科研单位对药品及新药进行试验检测的仪器,是一种适用于对药物的稳定性试验和环境变化检定的试验设备。现在市面上大多数的药品稳定性试验箱参照中国药典药物稳定性试验指导原则和《湿热试验箱技术条件》(GB/T 10586-2006)有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的设备一。一、检验标准的专有名词:①药品稳定性试验箱为药品稳定性研究提供温度、湿度、光照等环境试验条件的箱体。该箱体适用于制
查看详情如何安全的进行步入式药品稳定性试验?一、什么是步入式药品稳定性试验室?步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。二、一般性的步入式药品稳定性试验室需要达到的条件?高湿度试验:温度为25℃±2℃,湿度90%R.H±5%,或75%±5%。加速试验:为40
查看详情重庆创测科技恒温恒湿试验箱获得了哪些管理体系认证?目前重庆创测科技有限公司已通过企业常见的三体系认证,拥有研发、生产恒温恒湿试验箱的技术支持和环境支持。这三类证书包括:1、【ISO9001质量管理体系认证】:对恒温恒湿试验箱来说,ISO 9001质量管理体系认证是迄今为止世界上成熟的质量框架,ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。作用:①提高恒温恒湿试验箱的竞争优势;②改进企业绩效,管理营运风险
查看详情进入21世纪以来,随着我国科学技术的发展,对于医药行业(特别是药物研发)的重视程度越来越高。药物研发离不开试验环节,由此,药品稳定性试验箱(也可称为药物考察箱、药物物性试验箱)等系列产品的出现。通过药品稳定性试验箱对药物稳定性进行考察,不仅能提高药品在使用中的有效性和安全性,还在一定程度上促进我国医药行业健康发展,是医药研发和市场化的重要环节和设备。今天,我们就从几个方面来了解药品稳定性试验箱的主要考察内容,为什么要选择该设备进行试验?一、为什么要对药物进行稳定性测试?药品的研发是长时间的行为,
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