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中国计量认证简称“CMA”,是ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval(中国计量认证/认可)的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等。二、CMA认证流程:对检验测定机构的证明是严明依照省或国度计量证...
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、*的管理体系;要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业(含标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。
1.1爆炸性物品乙二醇、二硝酸酯、丙三醇及其它爆炸性的硝酸酯类;三硝基苯及其它爆炸性硝基化合物;过酯酸、丁酮过氧化物、过氧化苯钾酰及其它有机氧化物。1.2易燃物品金属“锂”、金属“钾”、金属“钠”、黄磷、硫化磷、赛璐珞、碳化钙(别名电石)。磷化石灰、镁粉、铝粉,除镁粉和铝粉外的金属粉、氢硫化物。氧化性物品。氯酸钾、氯化钠、氯酸氨及其它氯酸盐类;过氯酸钾、过氯酸钠、过氯酸氨及其它氯酸盐类;过氧化钾、过氧化钠、过氧化钡及其它过氧化物;硝酸钾、硝酸钠、硝酸铵及其它硝酸盐类;亚氯酸钠...
真空干燥箱属于一种干燥型设备。它是专门为干燥热敏性、易分解和易氧化物质而设计的产品有关它的使用,可以让一些成分复杂的物品也能进行快速干燥。从而一般干燥箱的真空度主要是与干燥样品的湿度、重量以及设置的时间等决定。大家都知道,如今真空干燥箱广泛用于各个行业。像化工、电子通讯、塑料、电缆以及5电镀等方面都有至关重要的作用其相关应用优势如下:1、真空干燥机容易实现产品多样化。就以食品干燥为例,可以通过控制真空度,使产品发泡生产出脆化、速溶等食品:2、真空干燥机可以在低温下进行回收湿分...
生化培养箱:生化培养箱具有制冷和加热双向调温系统,温度可控的功能,是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研,教育部门*的实验室设备,广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与OD测试,适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备。温度范围:0~60℃温度波动度:±0.5℃不锈钢内胆,外表烤漆亚光镀层,玻璃观察窗,环保。生化培养箱优点:带定时...
控温精度不一样,前者精度要求很高,大约正负0.1度,后者正负1度!1.生化培养箱主要用于生化反应的孵化,所以它们的门主要由玻璃组成,用于在特定温度孵化反应,操作者可在不破坏反应条件的前提下在外观察反应的变化;亦可用于细菌霉菌与控制菌的培养.2.霉菌培养箱与生化培养箱大体相同,其区别在于多了一个灭菌开关,用于杀灭霉菌的孢子;3.恒温恒湿培养箱主要用于培养细菌和控制菌,正如其名,其密封性好,温度和湿度都是可控恒定的,但不便于在外观察;使用生化培养箱进行细菌培养,大家都这样的1.生...
目的和要求新原料药和新药制剂应经过适当的光稳定特征考察,证明其本身的光稳定性,即光照不能引起不可接受的变化。按照总指导原则中“批号选择”,光稳定性试验只须选做一批样品。在某些情况下如当这个产品发生变更或变化时(如处方、包装),这些研究应再重复进行。这些研究是否必须重复进行取决于起始文件中所测定的该物质的光稳定特征及变更或变化的类型。光源以下所述的光源可用于光稳定性试验。申报者可控制合适的温度以减少局部温度变化效应,也可在相同环境中作一暗度控制(避光对照)(除另有规定外)。对方...
鼓风干燥箱是通过直接加热方式,当然有的还有鼓风排风辅助方式,它是通过对物料中的水分、溶剂或挥发性组分分子热作用,使其分子快速运动从而脱离干燥物料而逐渐使物料得到干燥。它的干燥速度可以很快,干燥温度可以很高。特别是鼓风干燥箱,在风机的作用下,快速的将物料表面挥发出来的挥发性物质分子通过空气交换而带走,从而达到快速干燥物料的作用。真空干燥箱是通过真空泵将干燥物料所在的空间抽成负压即所谓真空状态。我们知道,在真空状态,或低压状态下,物料中的水分、溶剂及其他挥发性组分的沸点降低,从而...
一、高低温试验箱威胁人身的安全信息:1、高温烫伤高低温试验箱在做高温试验时箱内温度很高。试验过程中或测试刚结束时,如需打开箱,开门要特别小心,切记,顺着们开启的方向行走,以免烫伤。2、低温冻伤高低温试验箱在做低温试验时箱内温度很低。试验过程中或试验刚结束时,如需打开箱门要特别小心,以免冻伤。3、触电虽然设备具有健全的防触电措施,但是仍然需要注意,尤其是电器控制系统,工作情况下,切勿触摸电器部分。二、高低温试验箱安装安全信息:1、电源(1)高低温试验箱电源使用三相五线制,设备电...
紫外老化试验箱采用荧光紫外灯为光源,通过模拟自然阳光中的紫外辐射和冷凝,对材料进行加速耐候性试验,以获得材料耐候性的结果。可模拟自然气候中的紫外、雨淋、高温、高湿、凝露、黑暗等环境条件,通过重现这些条件,合并成一个循环,并让它自动执行完成循环次数。紫外老化试验箱是模拟光照的老化试验设备,专门模拟产品长期放置在户外。太阳中的紫外线对其照射所产生的破坏性,只需要几天或几周时间,设备可以再现户外需要数月或数年所产生的破坏。看产品是否有退色、变色、亮度下降、粉化、龟裂、变模糊、脆化、...
光照恒温培养箱其一,光照培养箱是具有光照功能的高精度恒温设备。其二,光照恒温培养箱外壳一般是冷轧钢板、表面采用静电喷涂工艺、内胆为工程塑料或不锈钢、保温层由聚脂发泡形成,透光窗采用双层中空玻璃以确保箱内的保温性能,箱体内部有冷、热气风道箱内气体循环流畅、温度更加均匀。其三,光照恒温培养箱是细菌、霉菌、微生物的培养及育种试验的恒温培养装置,特别实用于生物工程、医学研究、农林科学、水产、畜牧等领域从事科研和生产使用的理想的设备。恒温恒湿培养箱其一,恒温恒湿培养箱设备可以准确地模拟...
一、留样观察法留样观察法是将样品贮存在自然条件下如室温、室温避光或室温日照等,或分别在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒温箱中存放,每隔一定的时间如一个月或二个月,取样观察其外观及含量的变化:如注射剂的色泽、澄明度、pH值,片剂的崩解度、霉点、色斑、硬度等,总结测得的结果,评价产品在该条件下的稳定性和有效期。这种方法简单易行,能反映贮存期中的真实情况:不足的是费时,对出现的问题不易及时找出原因和规律性。二、加速试验法利用在异常条件下,药物降解加速的原理,在短时间内考察药...