因留样的样品对其所储存的环境以及温度等,国家有强制的要求和标准,内部温度误差绝对不能超过±1℃,以防范突发性事件后对留存药品进行检测和检验,便于分析事故原因,故对药品留样柜的结构、性能、功能等各方面有严格生产工艺要求。目前市场上所有的不是针对“药品储存”的冷藏设备,因工艺落后、产品结构简单,价格低廉,不具备专业的恒温技术要求,为药品储存变质,埋下了严重后果。
药品留样室用于药品质量追溯或调查物料、产品,考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
药品留样室的安全操作规程理解:
1.必须使用单独的单相三极电源插座,且插座的接地端必须可靠接地。
2.易燃、挥发性、有毒物品不能放入柜内。
3.移动柜前必须先切断电源;清洁内外柜体时,请不要用水冲洗,以防水流到电器部件上造成意外事故。
4.柜子放置不可靠近热源,周围应有100mm以上的空间,以利散热。
5.留样室内随着时间的运行,壁霜会逐渐增厚,当霜厚度超过10mm后,就会影响制冷效果,这时必须除霜,关掉电源,取出药品,敞开柜门,待温度回升至霜层浮起即除去,然后用干净的软布将箱内擦干、抹净,即可通电使用。
6.放置药品时,应将其降至室温,不要将高温的物品直接放入柜内。
7.清洁柜内时,请勿使用研磨粉、肥皂粉、汽油、30℃以上热水、稀释剂;当外壳和箱内污垢严重时,调用柔软的布粘上洗涤剂擦洗,然后擦去洗涤剂,用洁净干布擦净,通风干燥。