固体药物制剂的稳定性

(一)、固体药物制剂稳定性的一般特点

1、一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类别的反应。

2、降解速度慢,要求分析方法精确。

3、降解反应一般始于固体表面,造成表里变化不均一。

4、固体制剂的均匀性较液体差医学教育网搜集整理。

5、药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象。

(二)、固体制剂稳定性的影响因素

1、固体制剂的晶型变化与稳定性的关系。

(1)同一药物有不同的晶型,不同晶型其许多理化性质不同。

(2)制剂的制备过程会带来晶型的改变。

2、固体药物制剂的吸湿

(1)微量的水分均可加速药物的降解。

(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等。

(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下,包装应注意防湿。

3、固体制剂间的相互作用