药物稳定性研究的意义与内容

药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂稳定性研究的意义在于:

1、保证药品质量,作到安全、有效、稳定。

2、用于指导新药及其剂型的研制开发。

3、减少损失,创造经济效益医学教育网搜集整理。

药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。